Tester integralności uszczelnienia opakowania

Aby zapewnić jakość i bezpieczeństwo farmaceutyków, krytyczne ma test integralności pieczęci opakowania farmaceutycznego. Testy te mają na celu ochronę produktów farmaceutycznych przed zanieczyszczeniem poprzez zapobieganie zanieczyszczeniom, takim jak wilgoć, tlen i mikroorganizmy przed wejściem do opakowania. Tester integralności uszczelniania opakowań jest odpowiedni do integralności uszczelnienia dla wszystkich rodzajów opakowań farmaceutycznych, takich jak butelki, torby, pudełka, ampułki, fiolki, wkłady, wstępnie wypełnione zastrzyki (PFS), wypełnianie ciosu (BFS) i wypełnienie formy). test.

Model:MFT-1000

Wyślij zapytanie

MFT-1000 China Packaging Faling Integrity Tester

Tester integralności uszczelniania opakowań nadaje się do testowania integralności uszczelnienia opakowania farmaceutycznego w celu zapobiegania wilgoci, tlenu i mikroorganizmom z produktów zanieczyszczających. Leki: butelkowane, workowane, pudełkowe, ampułki, fiolki, wkłady, igły wstępne (PFS), (BFS), (FFS) itp.

Puszki w sprayu: puszki sprayowe tłokowe; Puszki sprayowe z workami; Puszki z sprayem „kurtki energetyczne”; Elastyczne puszki z rozpylaczami rurowymi.

Cechy:

● Wykorzystaj standardy USP <1207>, standardy ASTM F2338 i standardy FDA.

● Wykrywanie półautomatyczne, odpowiednie do testowania małej partii i wielorodzinności.

● Nieniszczycielskie testy nieniszczące, wysoka dokładność, powtarzalność, czułość.

● Przyrząd służy do ciśnienia próżniowego, wykrywania różnicy rozkładu ciśnienia.

● Szybkość wycieku można automatycznie przekształcić w aperturę defektu μM.

● Przechowywanie wyników testów w bazie danych w celu łatwego zarządzania jakością.

● Interfejs dotykowy typu człowieka, proste i szybkie działanie: Po ustawieniu/wybraniu programu testowego trzeba tylko ręcznie wprowadzić/wyjąć próbkę testową.

Funkcja korzyści:

● Automous Automous Optimization System.

● Automatycznie przetestuj natężenie przepływu i zmień rozmiar przysłony podczas całego procesu.

● Automatyczna funkcja kalibracji szybkości wycieku.

● Wyposażony w standardowe wycieki (standardowe dodatnie butelki).

● Czteropoziomowe zarządzanie organami użytkownika spełnia wymagania FDA 21CFR CZĘŚĆ 11.

● Z funkcją szlaku audytu.

● Projekt podzielony, komora testowa znajduje się nad gospodarzem, a różne komory testowe mogą być dostarczane zgodnie z różnymi typami produktów.

● Zapewniamy również użytkownikom usługi pomocnicze związane z testowaniem szczelności, w tym pozytywną produkcją butelek, standardową szybkość wycieku/roczną weryfikację wycieku, dostosowywanie nowych próbek formy, opracowywanie i weryfikacja parametrów metodologicznych, itp.

● Jama testowa jest dostosowywana według potrzeb klienta, aby upewnić się, że wnęka testowa jest w pełni dopasowana do produktu klienta oraz szybkie i wrażliwe testy.

Różnicowy czujnik ciśnienia	± 2 kPa, błąd ≤0,5%F.S.
Różnicowy rozdzielczość ciśnienia	0. 1PA
Presja testowa transduktor	Błąd ≤ ± 1%F.S.
Zakres ciśnienia testowego	-0. 1 ～ 0,2 MPA/-0. 1 ～ 0,7MPA/-0. 1 ～ 1,0MPA
Minimum Wykrywalny otwór	1,5 μm (dla Minimum worka dożylnego) 5 μm)
Metoda wyświetlania	10-calowy ekran dotykowy dotykowy
Woltaż	AC100V-240V, 50/60 Hz, moc ≤200 W
Waga	Gospodarz: 30 kg
Szlak audytu	≥5 lat przechowywania wielu dzienników zdarzeń, które można zapytać według czasu
Władza kierownictwo	Zaloguj się do nazwy użytkownika i hasła, Urząd poziomu 4, spełniają wymagania FDA 21CFR Part 11
Funkcja wydruku	Wbudowana drukarka
Rekord historii	≥5 lat przechowywania
Kopia zapasowa danych	Obsługuj dysk U w celu eksportu danych
Wyjście sygnału	(4-20) MA, RS485, 12V wyjście alarmu
Wymiar	430655420 （Wysokość1）*330 （wysokość2) mm