Tester szczelności opakowań

Aby zapewnić jakość i bezpieczeństwo produktów farmaceutycznych, kluczowe znaczenie ma testowanie szczelności opakowań farmaceutycznych. Testy te mają na celu ochronę produktów farmaceutycznych przed zanieczyszczeniem poprzez zapobieganie przedostawaniu się do opakowania takich zanieczyszczeń, jak wilgoć, tlen i mikroorganizmy. Tester szczelności opakowań nadaje się do uszczelniania integralności wszystkich typów opakowań farmaceutycznych, takich jak butelki, torby, pudełka, ampułki, fiolki, wkłady, wstępnie napełnione zastrzyki (PFS), rozdmuch-zgrzewanie (BFS) i wypełnianie metodą formowania. pieczęć (FFS). test.

Model:MFT-1000

Wyślij zapytanie

Opis produktu
Parametr
Aplikacja
Wideo

Dostawca testerów integralności uszczelnień opakowań w Chinach

Tester szczelności opakowania nadaje się do testowania integralności uszczelnienia opakowań farmaceutycznych, aby zapobiec zanieczyszczeniu produktów wilgocią, tlenem i mikroorganizmami. Leki: butelkowane, workowane, pudełkowane, ampułki, fiolki, wkłady, napełnione igły (PFS), (BFS), (FFS) itp.

Puszki ze sprayem: puszki z aerozolem tłokowym; puszki z aerozolem wyłożone workami; Puszki ze sprayem „płaszcz energetyczny”; elastyczne puszki z aerozolem.

Cechy:

●Zgodność ze standardami USP <1207>, ASTM F2338 i FDA.

●Półautomatyczne wykrywanie, odpowiednie do testów w małych seriach i na wielu odmianach.

●Nieniszczące badania nieniszczące, wysoka dokładność, powtarzalność, czułość.

●Przyrząd służy do pomiaru podciśnienia i wykrywania różnicy zaniku ciśnienia.

● Stopień nieszczelności można automatycznie przeliczyć na aperturę wady μm.

●Przechowywanie w bazie danych wyników testów w celu łatwego zarządzania jakością.

●Dotykowy interfejs człowiek-maszyna, prosta i szybka obsługa: po ustawieniu/wybraniu programu testowego wystarczy ręcznie włożyć/wyjąć próbkę testową.

Funkcja przewagi:

●Adpot automatycznej optymalizacji systemu Linux.

●Automatycznie testuj natężenie przepływu i zmieniaj rozmiar apertury podczas całego procesu.

●Funkcja automatycznej kalibracji szybkości wycieku.

●Wyposażone w standardowe przecieki (standardowe butelki dodatnie).

●Czteropoziomowe zarządzanie uprawnieniami użytkowników spełnia wymagania FDA 21CFR PART 11.

●Z funkcją ścieżki audytu.

● Konstrukcja dzielona, komora testowa znajduje się nad hostem i można zapewnić różne komory testowe w zależności od różnych typów produktów.

●Świadczymy również użytkownikom usługi pomocnicze związane z testowaniem szczelności, w tym produkcją butelek z wynikiem pozytywnym, weryfikacją standardowego współczynnika wycieków/rocznych wycieków, dostosowywaniem nowych próbek form, opracowywaniem i weryfikacją parametrów metodologicznych próbek itp.

● Wnęka testowa jest dostosowywana do potrzeb klienta, aby zapewnić, że wnęka testowa jest w pełni dopasowana do produktu klienta oraz zapewnia szybkie i czułe testowanie.

Mechanizm różnicowy czujnik ciśnienia	±2 kpa, błąd ≤0,5% pełnej skali
Mechanizm różnicowy rozdzielczość ciśnienia	0. 1 pa
Ciśnienie próbne czujnik	Błąd ≤ ± 1% FS
Zakres ciśnienia testowego	-0. 1 ~ 0,2 MPa/-0. 1 ~ 0,7 MPa/-0. 1 ~ 1,0 MPa
Minimum wykrywalna apertura	1,5 μm (dla worka infuzyjnego minimum 5 μm)
Metoda wyświetlania	Kolorowy ekran dotykowy o przekątnej 10 cali
Napięcie	AC100V-240V, 50/60Hz, moc ≤200W
Waga	Gospodarz: 30 kg
Ścieżka audytu	≥5 lat przechowywania Wiele dzienników zdarzeń, które można przeglądać według czasu
Autorytet kierownictwo	Zaloguj się przy użyciu nazwy użytkownika i hasła, uprawnienia poziomu 4, spełniaj wymagania FDA 21CFR PART 11
Funkcja drukowania	Wbudowana drukarka
Rekord historii	Przechowywanie ≥5 lat
Backup danych	Obsługa dysku U do eksportowania danych
Wyjście sygnału	(4-20) mA, RS485, wyjście alarmowe 12 V
Wymiar	430655420 (wysokość 1) * 330 (wysokość 2) mm